Interaccion entre Clopidogrel y Omeprazol

FDA MEDWATCH:



La FDA informa hoy sobre la interacción entre Clopidogrel y Omeprazol. Nuevos datos informan que cuando los mismos son tomados en conjunto la efectividad del Clopidogrel se ve reducida. Aquellos pacientes con riesgo coronario o accidente cerebrovascular, que toman Clopidogrel pueden de esta manera reducido los efectos preventivos del clopidogrel. Tomar ambos medicamentos separados en el tiempo no ha probado reducir esta interacción.

Otros medicamentos también debieran ser evitados en combinación con clopidogrel, entre los que incluyen a la cimetidina, fluconazol, ketoconazol, voriconazol, etravirina, fluoxetina, fluvoxamina y ticlopidina. Mayor información puede encontrarse en el enlace de la propia FDA, con fecha 26 de Enero de 2009: en

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm190848.htm

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IBP y Clopidogrel

La combinación de un IBP con clopidogrel podría reducir los efectos de este sobre la función plaquetaria y ser el origen de resultados clínicos pobres en pacientes con prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares.
De nuevo, un estudio observacional publicado en JAMA encuentra mayor riesgo de resultados clínicos adversos en una cohorte de pacientes con síndrome coronario agudo tratados al alta con clopidogrel, cuando se les prescribe concomitantemente un IBP.
En la base de datos de Veterans Affairs localizaron un total de 8.205 pacientes a los que se les habían prescrito clopidogrel al alta, tras un ingreso por IM o angina inestable; de ellos, al 63,9% se les prescribió un IBP simultáneamente o en algún momento durante el seguimiento (521 días de media).
Tras ajustar por factores de confusión mediante análisis multivariante, el empleo concomitante de IBPs se asoció a un mayor riesgo de muerte por cualquier causa o reingreso por síndrome coronario agudo (OR: 1,25 IC95% 1,11-1,41). Los resultados fueron consistentes cuando se analizó por subgrupos o se verificó mediante un estudio de casos y controles (OR: 1,32 IC95% 1,14-1,54).
Los autores concluyen que el uso concomitante de un IBP en pacientes que toman clopidogrel fue frecuente y se asoció con desenlaces peores a largo plazo. Lo que significa que el número absoluto de eventos podría ser considerable. Recomiendan el uso de IBP en pacientes que toman clopidogrel sólo cuando exista una indicación clara y no como profilaxis de rutina.

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IBP y Clopidogrel

La combinación de un IBP con clopidogrel podría reducir los efectos de este sobre la función plaquetaria y ser el origen de resultados clínicos pobres en pacientes con prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares.
De nuevo, un estudio observacional publicado en JAMA encuentra mayor riesgo de resultados clínicos adversos en una cohorte de pacientes con síndrome coronario agudo tratados al alta con clopidogrel, cuando se les prescribe concomitantemente un IBP.
En la base de datos de Veterans Affairs localizaron un total de 8.205 pacientes a los que se les habían prescrito clopidogrel al alta, tras un ingreso por IM o angina inestable; de ellos, al 63,9% se les prescribió un IBP simultáneamente o en algún momento durante el seguimiento (521 días de media).
Tras ajustar por factores de confusión mediante análisis multivariante, el empleo concomitante de IBPs se asoció a un mayor riesgo de muerte por cualquier causa o reingreso por síndrome coronario agudo (OR: 1,25 IC95% 1,11-1,41). Los resultados fueron consistentes cuando se analizó por subgrupos o se verificó mediante un estudio de casos y controles (OR: 1,32 IC95% 1,14-1,54).
Los autores concluyen que el uso concomitante de un IBP en pacientes que toman clopidogrel fue frecuente y se asoció con desenlaces peores a largo plazo. Lo que significa que el número absoluto de eventos podría ser considerable. Recomiendan el uso de IBP en pacientes que toman clopidogrel sólo cuando exista una indicación clara y no como profilaxis de rutina.

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Aspirina mas Inhibidores de la bomba de protones y sangrado gastrointestinal

Aspirin + PPI safer than clopidogrel if history of GI bleed

Clinical question
What is the best antithrombotic for patients with a history of upper gastrointestinal bleeding?

Bottom line
For patients with a history of bleeding peptic ulcer, the combination of aspirin and a proton pump inhibitor twice a day was safer than clopidogrel in terms of bleeding side effects. Although esomeprazole (Nexium) was used in this study, generic omeprazole 20 mg give twice a day provides nearly the same degree of acid suppression at a much lower cost. This study calls into question the overall safety of clopidogrel (Plavix), which has been claimed to not significantly increase the risk of bleeding. (LOE = 1b)

Reference
Chan FK, Ching JY, Hung LC, et al. Clopidogrel versus aspirin and esomeprazole to prevent recurrent ulcer bleeding. N Engl J Med 2005; 352:238-44.

Study design: Randomized controlled trial (double-blinded)

Allocation: Concealed

Setting: Inpatient (any location) with outpatient follow-up

Synopsis
Clopidogrel has been recommended by the American College of Cardiology as the preferred drug for patients who require an antithrombotic agent to prevent heart disease but who also have a history of bleeding peptic ulcer. This study compared clopidogrel with the combination of aspirin and esomeprazole in this setting. Patients with a source of upper gastrointestinal bleeding (52% gastric ulcer, 34% duodenal ulcer, 8% both, 6% other erosions) who had healing confirmed by endoscopy were randomized to clopidogrel 75 mg daily plus esomeprazole placebo twice daily or aspirin 80 mg daily plus esomeprazole 20 mg twice daily. Groups were fairly well balanced at the outset, allocation was concealed, and analysis was by intention to treat. Patients were treated for 12 months. The primary outcome (hematemesis, melena, or a decrease in hemoglobin of at least 2 g/dL accompanied by endoscopic evidence of ulcer or erosion) was seen in 8.6% of the clopidogrel group and 0.7% of the aspirin plus esomeprazole group (P = .001; number needed to treat = 13). Three patients in the clopidogrel group had severe bleeding complications not related to the gastrointestinal tract, including 2 intraventricular hemorrhages, 1 of which was fatal; there were no bleeding complications in the aspirin group There were more deaths in the clopidogrel group (8 vs 4), but this difference was not statistically significant. There was no difference between groups in the likelihood of adverse cardiovascular events (9 vs 11).

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Aspirina mas Inhibidores de la bomba de protones y sangrado gastrointestinal

Aspirin + PPI safer than clopidogrel if history of GI bleed

Clinical question
What is the best antithrombotic for patients with a history of upper gastrointestinal bleeding?

Bottom line
For patients with a history of bleeding peptic ulcer, the combination of aspirin and a proton pump inhibitor twice a day was safer than clopidogrel in terms of bleeding side effects. Although esomeprazole (Nexium) was used in this study, generic omeprazole 20 mg give twice a day provides nearly the same degree of acid suppression at a much lower cost. This study calls into question the overall safety of clopidogrel (Plavix), which has been claimed to not significantly increase the risk of bleeding. (LOE = 1b)

Reference
Chan FK, Ching JY, Hung LC, et al. Clopidogrel versus aspirin and esomeprazole to prevent recurrent ulcer bleeding. N Engl J Med 2005; 352:238-44.

Study design: Randomized controlled trial (double-blinded)

Allocation: Concealed

Setting: Inpatient (any location) with outpatient follow-up

Synopsis
Clopidogrel has been recommended by the American College of Cardiology as the preferred drug for patients who require an antithrombotic agent to prevent heart disease but who also have a history of bleeding peptic ulcer. This study compared clopidogrel with the combination of aspirin and esomeprazole in this setting. Patients with a source of upper gastrointestinal bleeding (52% gastric ulcer, 34% duodenal ulcer, 8% both, 6% other erosions) who had healing confirmed by endoscopy were randomized to clopidogrel 75 mg daily plus esomeprazole placebo twice daily or aspirin 80 mg daily plus esomeprazole 20 mg twice daily. Groups were fairly well balanced at the outset, allocation was concealed, and analysis was by intention to treat. Patients were treated for 12 months. The primary outcome (hematemesis, melena, or a decrease in hemoglobin of at least 2 g/dL accompanied by endoscopic evidence of ulcer or erosion) was seen in 8.6% of the clopidogrel group and 0.7% of the aspirin plus esomeprazole group (P = .001; number needed to treat = 13). Three patients in the clopidogrel group had severe bleeding complications not related to the gastrointestinal tract, including 2 intraventricular hemorrhages, 1 of which was fatal; there were no bleeding complications in the aspirin group There were more deaths in the clopidogrel group (8 vs 4), but this difference was not statistically significant. There was no difference between groups in the likelihood of adverse cardiovascular events (9 vs 11).

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