Antibióticos orales versus parenterales para la neumonia grave en niños

Antibióticos orales versus parenterales para la neumonía grave en niños (Revisión Cochrane traducida)

Rojas MX, Granados C

Fecha de la modificación significativa más reciente: 20 de enero de 2006. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.

RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS

Los antibióticos orales parecen ser tan efectivos como los antibióticos parenterales en el tratamiento de la neumonía grave en niños La infección respiratoria aguda (incluida la neumonía) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los niños menores de cinco años de los países en vías de desarrollo. Los antibióticos son necesarios cuando se sospecha de una infección bacteriana. Los niños reciben antibióticos inyectables frecuentemente cuando son hospitalizados. Esta conducta tiene desventajas: dolor, riesgo de otras infecciones y coste. Hay estudios que demuestran que los antibióticos orales son efectivos para el tratamiento ambulatorio de los niños. El objetivo de esta revisión fue determinar la efectividad y la seguridad de los antibióticos orales comparados con los antibióticos parenterales en el tratamiento de la neumonía, en niños menores de 5 años de edad. La revisión incluye ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorios que compararon estas dos maneras de administrar antibióticos para tratar la neumonía. Sólo 3 estudios cumplieron con todos los criterios de elegibilidad y 29 se rechazaron. Dos de los tres estudios han sido publicados. Campbell 1988 comparó cotrimoxazol oral versus penicilina intramuscular seguida de un antibiótico oral en 134 niños. Hubo una recuperación similar en ambos grupos durante el seguimiento. APPIS Group 2004 evaluó 1 702 pacientes y comparó amoxicilina oral con penicilina intravenosa durante 2 días. Los estudios mostraron equivalencia en cuanto a la efectividad y seguridad de ambos tratamientos. El tratamiento oral parece ser una alternativa efectiva y segura a los antibióticos parenterales en los niños hospitalizados con neumonía grave sin signos o síntomas importantes. En la actualidad, no hay pruebas suficientes para determinar los beneficios y los daños relativos de los antibióticos orales en niños con neumonía grave con signos y síntomas graves, o en niños con neumonía grave asociada a confirmación bacteriana o consolidación lobular en la radiografía de tórax.

RESUMEN

Antecedentes:

La infección respiratoria aguda (IRA) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los niños menores de 5 años en los países en vías de desarrollo. En los casos en que se requiere hospitalización, la práctica habitual incluye la administración de antibióticos parenterales si se sospecha infección bacteriana. Esta conducta tiene desventajas, ya que causa dolor y molestias en los niños, lo que puede provocar un rechazo al tratamiento o reducir el cumplimiento. También se asocia con complicaciones relacionadas con la aguja. En algunos ámbitos este equipo escasea o no está disponible y es necesario trasladar al niño, lo que aumenta los riesgos y los costes de la asistencia sanitaria.

Objectivos:

Determinar la equivalencia en cuanto a efectividad y seguridad del antibiótico oral comparado con los tratamientos antibióticos parenterales en el tratamiento de la neumonía grave en niños entre 3 meses y 5 años de edad.

Estrategia de búsqueda:

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library número 2, 2005); MEDLINE (enero 1966 hasta julio 2005); EMBASE (enero 1990 hasta julio 2005) y LILACS (febrero 2005).

Criterios de selección:

La revisión incluyó ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorios, publicados o no, que compararan cualquier tratamiento antibiótico oral con cualquier tratamiento antibiótico parenteral para el tratamiento de la neumonía grave en niños de 3 meses a 5 años de edad.

Recopilación y análisis de datos:

La búsqueda obtuvo más de 1 300 títulos. Sólo 3 estudios cumplieron con todos los criterios de elegibilidad. Aún no se han publicado los resultados de uno de los ensayos identificados. No se realizó un metanálisis debido a la heterogeneidad clínica de los tratamientos comparados en los ensayos incluidos.

Resultados principales:

Campbell 1988 comparó cotrimoxazol oral versus penicilina procaínica intramuscular seguida de ampicilina oral en 134 niños. Al séptimo día de seguimiento, hubo fracaso del tratamiento en 6/66 (9,1%) en el grupo cotrimoxazol oral y de 7/68 (10,2%) en el grupo tratamiento combinado. La diferencia de riesgo fue -0,01% (intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,11 a 0,09). El grupo APPIS 2004 evaluó 1 702 pacientes y comparó amoxicilina oral versus penicilina intravenosa durante 2 días, seguida de amoxicilina oral. Después de 48 horas, hubo fracaso del tratamiento en 161/845 (19%) en el grupo amoxicilina y en 167/857 (19%) en el grupo penicilina parenteral. La diferencia de riesgo fue -0,4% (IC del 95%: -4,2 a 3,3). Los autores informaron una recuperación similar en ambos grupos a los 5 y 14 días.

Conclusiones de los revisores:

El tratamiento oral parece ser una alternativa efectiva y segura a los antibióticos parenterales en los niños hospitalizados con neumonía grave sin signos o síntomas importantes.

Esta revisión debería citarse como: Rojas MX, Granados C. Antibióticos orales versus parenterales para la neumonía grave en niños (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 4, 2007. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 4. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

---

Regla de decisión de tres ítems puede disminuir antibióticos innecesarios para cistitis en mujeres

Los protocolos de tratamiento de cistitis en mujeres generalmente recomiendas tratamiento con antibióticos sin cultivo. Sin embargo, el exceso de prescripción de antibióticos es preocupante. Estos investigadores canadienses estudiaron las características de un instrumento de decisión de tres ítems comparado con el clásico urocultivo para diagnosticar cistitis en mujeres. Los ítems fueron disuria, presencia de leucocitos mayor que trazas y cualquier presencia de nitritos en análisis de cintas.

El grupo de estudio fue de 331 mujeres con una media de edad de 45 años, atendidas en consultas de atención primaria con sospecha de cistitis. El urocultivo fue positivo (al menos 100,000 colonias por ml) en 63%. Para mujeres sin criterios presentes, el urocultivo fue positivo en 23%, con 1 43%, 2 69%, y todos 3 89%. La sensibilidad fue de 80% y la especificidad 54% para la regla con por los menos dos criterios positivos. El abstenerse de tratar con antibióticos sin por lo menos dos criterio positivos hubiese reducido la prescripción antibiótica en 24%.

Los autores concluyeron: “Una simple ayuda de decisión de tres ítems podría disminuir de manera significativa la prescripción innecesaria de antibióticos y pruebas de urocultivo en mujeres con síntomas de cistitis aguda.”

Esto parece ser una buena manera para disminuir antibióticos innecesarios.

Arch Intern Med 12 Noviembre 2007;167(20):2201-2206.

Validación de una herramienta de apoyo diagnóstica para ayudar a los médicos a disminuir el uso innecesario de antibióticos en cistitis aguda, Warren J. McIsaac, Rahim Moineddin, Sue Ross. Correspondencia a Dr. McIsaac: wmcisaac@mtsinai.on.ca

AP al dia: Resumenes Comentados

¿Qué fármacos son los principales responsables de las reacciones adversas a medicamentos en ancianos? HTML PPT

¿Son útiles los antibióticos y los corticoides nasales en el tratamiento de la sinusitis? HTML PPT

Utilidad de una prueba de diagnóstico rápido en el cribado de la celiaquía HTML PPT

Relación entre forma física, obesidad y mortalidad total en personas de edad avanzada HTML PPT

¿Son eficaces las medidas de soporte lumbar en la prevención de la lumbalgia? HTML PPT

Efecto de la obesidad en la infancia y la adolescencia sobre el riesgo de cardiopatía isquémica en la vida adulta HTML PPT

Public Citizen Sues FDA to Force Agency to Act on Petition Seeking Stricter Antibiotic Warnings

Public Citizen Sues FDA to Force Agency to Act on Petition Seeking Stricter Antibiotic Warnings

Fuente: Public Citizen
Despite long-standing evidence that fluoroquinolone antibiotics such as CIPRO and LEVAQUIN can cause tendon ruptures, the Food and Drug Administration (FDA) has failed to increase its warnings to patients and physicians about the dangers of the medicines, Public Citizen told a federal court Thursday.

Public Citizen, the authors of WorstPills.org, sued in the U.S. District Court for the District of Columbia, asking the court to force the FDA to act upon a petition the consumer group filed with the agency 16 months ago. The FDA has failed to respond to the petition, which Public Citizen contends is a violation of the Administrative Procedure Act.

The petition. asked the agency to put a “black box” warning on fluoroquinolone antibiotics to make doctors and patients more aware of the risk of serious tendon injury before tendons actually rupture. A “black box” is the strongest type of warning the FDA can request.

The petition also urged the FDA to send a warning letter to physicians, as well as require an FDA-approved medication guide to be dispensed when prescriptions are filled.

Stronger warnings could lead to earlier intervention and prevent needless injuries by allowing doctors to switch patients to other antibiotics, according to Dr. Sidney Wolfe, editor of WorstPills.org.

“While the FDA sits idly by and ignores the problem, more people will suffer serious tendon ruptures that could have been prevented,” Wolfe said. “The current warning is buried in a long list of possible side effects and is far too easy to miss.”

From November 1997 through December 2005, the FDA received 262 reports of tendon ruptures, mainly of the Achilles tendon, 258 cases of tendinitis and 274 cases of other tendon disorders in patients using fluoroquinolone antibiotics. An additional 74 tendon ruptures have subsequently been reported to the FDA for a total of 336. Because only a small fraction of cases are typically reported to the FDA, the actual number of ruptures and other tendon injuries attributable to the antibiotic is much higher.

LEARN more
VIEW the legal documents

Physician’s First Watch

Antibiotic, Nasal Steroid Not Effective for Treating Acute Sinusitis

Fitness Strongly Predicts Mortality Risk in the Elderly, Regardless of Adiposity

FDA: Desmopressin Increases Risk for Hyponatremia

Antibiotic, Nasal Steroid Not Effective for Treating Acute Sinusitis

Amoxicillin or budesonide, either alone or in combination, doesn’t improve symptoms of acute sinusitis, according to a randomized, double-blind trial in JAMA.

The study included some 200 patients over age 15, from 58 family practices in the U.K., who met clinical criteria for acute sinusitis (at least two of the following: unilateral or bilateral purulent nasal discharge, unilateral pain, and intranasal pus). The patients were assigned to receive the antibiotic amoxicillin, the topical nasal steroid budesonide, both, or placebos. Patients with recurrent sinusitis were excluded.

The proportion of patients with symptoms lasting 10 days or more did not differ among the four groups. Overall, 40% of patients were cured at 1 week, with no differences among groups.

An editorialist notes that certain subgroups of patients may benefit from antibiotics or topical steroids, but until such subgroups are identified, “cautious use of antibiotics in the general practice setting for patients with sinusitis is warranted.”

JAMA article (Free)

JAMA editorial (Subscription required)

Fitness Strongly Predicts Mortality Risk in the Elderly, Regardless of Adiposity

Maintaining cardiorespiratory fitness may be at least as important as avoiding obesity in reducing mortality among the aged, researchers report in JAMA.

A cohort of some 2600 adults aged 60 or older underwent a baseline health exam and exercise testing. After a mean follow-up of 12 years, the authors write, “both fitness and BMI were strong and independent predictors of all-cause mortality,” regardless of other measures of adiposity, such as body-fat percentage. They also found that people who were fit and obese had a lower risk for all-cause death than did people who were unfit and normal weight or lean.

They conclude: “It may be possible to reduce all-cause death rates among older adults, including those who are obese, by promoting regular physical activity, such as brisk walking for 30 minutes or more on most days of the week.”

JAMA article (Free abstract; full text requires subscription)

FDA: Desmopressin Increases Risk for Hyponatremia

The antidiuretic drug desmopressin acetate increases the risk for severe hyponatremia in some patients, the FDA said on Tuesday.

The agency has reviewed some 60 incidents of hyponatremia-related seizures linked to desmopressin. Two-thirds of the cases were in patients who had a disease or were taking drugs also associated with hyponatremia or seizures; over half were associated with the intranasal formulation.

The FDA recommends that:

• children with primary nocturnal enuresis not be given the intranasal formulation, and that physicians “should consider other options”;
• patients taking desmopressin tablets stop treatment during periods of fluid and electrolyte imbalance (e.g., fever, recurrent diarrhea or vomiting, intense exercise, or other conditions associated with increased water intake);
• all formulations be used cautiously in patients “with habitual or psychogenic polydipsia or in patients who are taking drugs that may cause them to drink more fluids, such as tricyclic antidepressants and [SSRIs].”

FDA alert (Free)

Physician's First Watch

Antibiotic, Nasal Steroid Not Effective for Treating Acute Sinusitis

Fitness Strongly Predicts Mortality Risk in the Elderly, Regardless of Adiposity

FDA: Desmopressin Increases Risk for Hyponatremia

Antibiotic, Nasal Steroid Not Effective for Treating Acute Sinusitis

Amoxicillin or budesonide, either alone or in combination, doesn’t improve symptoms of acute sinusitis, according to a randomized, double-blind trial in JAMA.

The study included some 200 patients over age 15, from 58 family practices in the U.K., who met clinical criteria for acute sinusitis (at least two of the following: unilateral or bilateral purulent nasal discharge, unilateral pain, and intranasal pus). The patients were assigned to receive the antibiotic amoxicillin, the topical nasal steroid budesonide, both, or placebos. Patients with recurrent sinusitis were excluded.

The proportion of patients with symptoms lasting 10 days or more did not differ among the four groups. Overall, 40% of patients were cured at 1 week, with no differences among groups.

An editorialist notes that certain subgroups of patients may benefit from antibiotics or topical steroids, but until such subgroups are identified, “cautious use of antibiotics in the general practice setting for patients with sinusitis is warranted.”

JAMA article (Free)

JAMA editorial (Subscription required)

Fitness Strongly Predicts Mortality Risk in the Elderly, Regardless of Adiposity

Maintaining cardiorespiratory fitness may be at least as important as avoiding obesity in reducing mortality among the aged, researchers report in JAMA.

A cohort of some 2600 adults aged 60 or older underwent a baseline health exam and exercise testing. After a mean follow-up of 12 years, the authors write, “both fitness and BMI were strong and independent predictors of all-cause mortality,” regardless of other measures of adiposity, such as body-fat percentage. They also found that people who were fit and obese had a lower risk for all-cause death than did people who were unfit and normal weight or lean.

They conclude: “It may be possible to reduce all-cause death rates among older adults, including those who are obese, by promoting regular physical activity, such as brisk walking for 30 minutes or more on most days of the week.”

JAMA article (Free abstract; full text requires subscription)

FDA: Desmopressin Increases Risk for Hyponatremia

The antidiuretic drug desmopressin acetate increases the risk for severe hyponatremia in some patients, the FDA said on Tuesday.

The agency has reviewed some 60 incidents of hyponatremia-related seizures linked to desmopressin. Two-thirds of the cases were in patients who had a disease or were taking drugs also associated with hyponatremia or seizures; over half were associated with the intranasal formulation.

The FDA recommends that:

• children with primary nocturnal enuresis not be given the intranasal formulation, and that physicians “should consider other options”;
• patients taking desmopressin tablets stop treatment during periods of fluid and electrolyte imbalance (e.g., fever, recurrent diarrhea or vomiting, intense exercise, or other conditions associated with increased water intake);
• all formulations be used cautiously in patients “with habitual or psychogenic polydipsia or in patients who are taking drugs that may cause them to drink more fluids, such as tricyclic antidepressants and [SSRIs].”

FDA alert (Free)

AP al dia: Resúmenes comentados

El consumo de cereales para el desayuno se asocia a un menor riesgo de insuficiencia cardíaca HTML PPT

¿Qué pauta de insulina es preferible cuando fracasan los antidiabéticos orales? HTML PPT

¿El tratamiento antibiótico de las infecciones respiratorias altas previene las complicaciones graves de éstas? HTML PPT

Relación entre los anticonceptivos orales y el riesgo de cáncer de cérvix HTML PPT