Dolor severo con bifosfonatos


FDA is alerting healthcare professionals that severe bone, joint, or muscle pain can occur in patients taking bisphosphonate drugs such as Fosamax (alendronate sodium), Actonel (risedronate sodium), Reclast (zoledronic acid) and Boniva (ibandronate sodium). These drugs are used to treat osteoporosis and certain other diseases.

This severe, sometimes incapacitating musculoskeletal pain has occurred within days, months, or even years after starting bisphosphonates. In the most serious cases, the pain was so severe that patients could not continue their normal activities. Some patients have complete relief of symptoms after they stop taking the drug, while others have reported slow or incomplete resolution.

Note that these events are different from the acute phase response some patients experience after the first treatment with IV bisphosphonates, and occasionally after the first dose of oral bisphosphonates.

Although severe musculoskeletal pain is described in the labeling for all bisphosphonates, this association may be overlooked by practitioners because they may assume that the patient’s pain can be attributed to osteoporosis itself.

Practitioners should consider whether musculoskeletal pain in patients on bisphosphonates might be caused by the drug, and consider discontinuing it either temporarily or permanently.

Additional Information:

FDA MedWatch Safety Alert. Bisphosphonates (marketed as Actonel, Actonel+Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax+D, Reclast, Skelid, and Zometa). January 7, 2007.
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Bisphosphonates

Bifosfonatos asociados con dolor intenso


Los bifosfonatos pueden causar dolor muscular severo y en algunas ocasiones incapacitante, según una alerta de la FDA.

Los pacientes pueden desarrollar dolor intenso en días, meses o años de iniciado el tratamiento, algunos reportan alivio completo después de suspender el tratamiento. Aunque la información al precribir bifosfonatos ya alerta sobre dolor musculares, la advertencia puede ser malinterpretada por trabajadores de la salud.

La agencia remarca que el dolor intenso se diferencia de los síntomas que ocurren con frecuencia (fiebre, escalofrios, dolor óseo) durante las primeras dósis de bifosfonatos intravenosos o las formulaciones orales. Los síntomas iniciales, dice la FDA, se resuelven en los primeros días.

Alerta de la FDA.

No hay evidencia de que un tratamiento para prevenir fracturas sea mejor que otro


Muchas farmacoterapias previenen las fracturas osteoporóticas, pero los datos son insuficientes para concluír que un agente es más efectivo que otro, de acuerdo a una revisión publicada en Annals of Internal Medicine.El estudio incluyó 24 meta-análisis y 76 estudios controlados y aleatorizados de tratamientos de osteoporósis. Muchos agentes superaron al placebo. Por ejemplo, se encontró que:

  • Muchos bisofosfonatos (acido zoledrónico, alendronato), calcitonina, hormona paratiroidea, raloxifeno, y estrógenos previenen fracturas vertebrales
  • Alendronato, risedronato, acido zoledrónico, y estrógenos redujeron el riesgo de fracturas no vertebrales; el calcio disminuyó el riesgo en un estudio.
  • Alendronato, risedronato, y estrógeno redujeron las fracturas de cadera.

Dos estudios compararon directamente los efectos de tratamientos para osteoporosis en resultados de fracturas: ningún bifosfonato actúo mejor que otro, y ninguno fué mejor que calcitonina, calcio o raloxifeno.

Los autores reconocen que su análisis tiene varias limitaciones, incluyendo pocos estudios comparativos y capacidad inadecuada para detectar grandes diferencias.

Artículo en Annals of Internal Medicine